在数字化快速发展的时代，企业在质量与合规方面面临着更高要求。一个高效的质量管理系统QMS能够帮助企业实现流程自动化、减少人为失误、提升审核效率，并确保所有质量相关流程在可控和可追溯的体系中运行。本文将从核心模块、行业应用到系统优势进行全方位解读，为企业提供一份清晰的数字化质控参考方案。
演示地址：https://qms.mlglobtech.com/
1. 集成化质量管理平台概述
现代企业在管理审计、CAPA、不合规、风险评估、投诉处理、培训管理以及文档生命周期方面，需要一个统一的平台来保证数据一致性和操作透明度。质量管理系统QMS采用模块化设计，将审计管理、CAPA管理、不合规管理、风险管理、投诉管理、员工培训管理、供应商管理、文档管理系统DMS等汇聚到同一平台，使企业能够集中处理所有质量与合规任务。
系统具备流程自动化、角色权限控制、自动提醒调度器等能力，不仅减少人工操作，还提高合规性与可审计性，帮助企业时刻保持审核就绪状态。
2. Audit Management（审计管理）
审计管理模块覆盖内审、外审、供应商审核及合规审计的全流程。通过可配置模板、评分系统、证据上传和问题记录，企业能够确保每个审核步骤透明可追踪。
该模块适用于：
- 制造企业进行ISO体系内审
- 医疗行业进行法规合规审计
- 供应链企业对供应商进行定期质量检查
其与不合规管理和CAPA管理紧密联动，确保问题发现、整改和验证完整闭环。
3. CAPA（纠正与预防措施）管理
CAPA管理是质量体系中最关键的模块之一，能够帮助企业处理审核问题、投诉、不合规事件或风险结果。企业可通过该模块完成：
- 根因分析
- 制定纠正与预防措施
- 分配责任人
- 上传证据与追踪进度
- 最终审查和关闭CAPA
它显著提升企业的持续改进能力，使问题不再反复出现，从而强化整体质量合规文化。
4. Non-Conformance（不合规）管理
不合规管理模块适用于记录和处理任何偏离标准、流程或规范的质量事件。用户可依据类型和严重性分类，添加证据并分配责任人。此模块帮助企业满足 ISO 9001、ISO 13485、GMP 等体系要求，确保每个不合规事件都有可追溯处理轨迹。
5. Risk Management（风险管理）
企业在运营中会面临技术、流程、安全、合规等多类别风险。风险管理模块提供量化评分、控制措施定义与复审计划，帮助企业制定全面的风险应对策略。
该模块特别适用于：
- 医疗器械与制药行业（满足ISO 14971等要求）
- 软件开发企业进行信息安全风险评估
- 制造企业进行运行风险与隐患排查
通过自动化复审和透明的风险记录，企业可以更有效地减少潜在损失。
6. Complaint Management（投诉管理）
该模块支持对客户、供应商或内部投诉进行全生命周期追踪，包括：
- 分类与分级
- 调查流程
- 沟通记录
- 证据上传
- 与CAPA及不合规模块联动
企业能够显著提升客户满意度，并构建更强的售后与质量反馈体系。
7. Employee Training Management（员工培训系统）
为了保持员工能力达标，系统提供课程创建、材料上传、在线考试、证书生成与进度追踪等功能，使员工时刻处于审计准备状态。
特别适用于：
- 制药企业的GMP培训
- 科技企业的ISO 27001安全培训
- 制造行业的设备安全与流程培训
8. Document Management System（文档管理系统DMS）
文档管理系统DMS是整个平台的核心之一，提供OCR搜索、AI摘要、版本控制、权限分级、电子签名、文档生命周期管理等功能。
适用于存储：
- SOP标准操作规程
- 合规政策文件
- 合同与表单
- 技术资料与培训材料
通过DMS，企业能够确保文档安全、可控、合规、可审计。
9. Workflow Automation（流程自动化）
企业可自由配置审计、CAPA、文档审批、培训等任意流程，无需编码即可创建动态节点、条件流转、提醒通知和实时监控，大幅提升效率，减少人为等待和错误。
10. Automated Reminder Scheduler（自动提醒调度器）
该模块能创建周期性提醒，如每日、每周、每月、每季度、每半年或自定义提醒，用于管理：
- 文档复审
- CAPA截止时间
- 审计计划
- 培训到期提醒
有效避免遗漏关键质量任务。
11. Supplier Management（供应商管理）
企业可通过此模块管理供应商资质、证书、审核结果、绩效评分和不合规事件，帮助采购和质量团队与更可靠的供应商合作。
12. Role-Based Access Control（角色权限控制）
精细化权限管理确保系统安全，支持基于角色、部门或自定义规则的访问限制，满足审计与法规合规要求。
13. 技术架构与部署说明
系统基于 .NET Core、Angular 20、SQL Server/MySQL 开发，可部署于：
- Linux VPS
- 独立服务器
- Windows共享主机
部署需一定技术能力，建议由专业人士安装配置以获得最佳性能。
